医学证据等级

• 证据等级，又称「证据金字塔」，是一个排名系统，用于对研究证据和临床建议的强度和可靠性进行分类。研究人员会依照研究证据的可信性，把证据等级分为 1 至 5 级。
• 医护人员可按照此等级评估临床证据的质量，协助他们为病人提供具数据支持的最佳治疗方案。

第一级证据：高质量证据

• 第一级证据被视为可信性最高的证据，证据来源于对现有不同的随机对照试验(RCT)或临床实行指引，进行系统性文献回顾和荟萃分析后得出的结论。
• 专家会使用严谨的方法对大量的文献研究进行数据统计和分析，以对某一特定临床问题提出相关医疗程序、诊断检测或疾病预后的可行方案。

第二级证据：中等质量证据

• 第二级证据泛指从设计严谨的随机对照试验中得出的研究数据。
• 随机对照试验是一种实验设计，过程中会随机把病人分为治疗组（接受该研究的相关治疗）和对照组（未有接受该研究的相关治疗），再作比较分析。
• 由于这种随机化的过程可提供最客观可靠的数据，因此随机对照试验也被视为临床研究的黄金标准。

第三级证据：中等至低质量证据

• 第三级证据来源自设计较不严谨的随机对照试验或其他以非随机化方式设计的研究，例如队列研究或病例对照研究。
• 在队列研究中，研究人员会随着时间追踪各组病人的病情发展，评估和比较各组的结果及差异。
• 在病例对照研究中，研究人员会比较两组分别患病和健康的人群，并寻找两组人群之间的风险差异。
• 由于队列研究和病例对照研究都不属于随机化的研究，故此与随机对照试验相比，这些实验证据较不可靠。

第四级证据：低质量证据

• 第四级证据来源于设计上有较大缺陷和限制的研究。
• 这些数据较不可靠。

第五级证据：非常低质量的证据

• 第五级证据泛指专家意见或该医学领域的一般共识。
• 这类证据主观而且缺乏可供支持的研究数据。
• 这些证据只会在第一至四级证据不适用或无法取得的情况下使用。

感谢香港大学李嘉诚医学院医科生何欣潼小姐（M26）及香港大学临床肿瘤科陈颖乐医生撰写及审阅本页内容。