病人應參與藥物研究嗎？

新藥在推出市面之前一般會經過嚴格審查，先在動物身上進行試驗，評估其藥理、毒性、安全性和臨床價值，才進入下一階段之試驗。

第一期臨床試驗

第一期臨床試驗會招募數十人的健康志願者，透過觀察志願者的身體狀況，血液和尿液檢查等，以評估新藥的藥理和安全的劑量範圍。

第二期臨床試驗

第二期臨床試驗會擴大志願者至數百人，新藥在不同的劑量下與已上市的藥物作比較，了解其藥效和安全性。

第三期臨床試驗

第三期臨床試驗會以雙盲試驗準則進行：在醫生和病人均不知道的情況下，數千名病人被隨機安排到試驗組或對照組。若新藥的臨床試驗數據被監管機構接納，新藥便可註冊為臨床應用。

第四期臨床試驗

最後新藥進入第四期臨床試驗。新藥在上市和經過大規模應用後（約數萬人），會繼續被監察是否有任何副作用或不良反應，另外數據可作健康經濟學評估（cost-effectiveness)。

參與研究之前，研究員向你解釋研究的設計、過程與潛在風險及獲益，此過程稱為「知情同意」。你有權提問有關研究的任何問題，才作出最後決定是否參與研究。另外，在試驗進行途中的任何時間，你也可隨時退出。

一般藥物研究中，病人會獲得更緊密的醫學觀察，而且經常要與研究的醫生和研究員有緊密的聯繫和跟進。若出現藥物副作用，參與研究的病人可諮詢研究員以盡快處理，所以大部份風險是可控制的，不用過分憂慮。

儘管現今醫學昌明， 癌症治療還有很多進步空間。參與臨床試驗的病人雖然未必可直接獲得治療效益，但研究數據對開發新療法大有幫助，將惠及其他病人。

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